全身状態不良の小細胞肺がん患者における化学免疫複合療法の安全性と有効性を証明

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2025年9月29日研究成果

本学医歯学総合病院呼吸器・感染症内科の才田優助教、渡部聡医学部准教授、菊地利明教授、順天堂大学医学部附属順天堂医院呼吸器内科の朝尾哲彦医師らの研究グループは、全身状態が不良で日常生活に制限のある（Performance Status（PS）：日常生活活動度（※1）で評価）小細胞肺がん患者さんにおいても、免疫チェックポイント阻害薬（※2）と抗がん薬の併用療法は、安全かつ有効であることを報告しました。

本研究成果のポイント

• 日常生活活動度が低い進展型小細胞肺がん患者さんに対し、抗がん薬の用量を調整したうえで免疫チェックポイント阻害薬と併用する治療法について、その安全性と有効性を検証しました。
• 導入療法を完了できた患者さんの割合および1年以上の生存期間を得られた患者さんの割合は、いずれも事前に想定されていた水準を上回る結果となりました。
• 本研究により、全身状態が悪化した進展型小細胞肺がん患者さんにも、強度の高い初回薬物療法の選択肢が広がりました。

【用語解説】

（※1）・・・Performance Status（PS）：日常生活活動度
全身状態の指標の1つで、患者さんの日常生活の制限の程度を示します。PS2は「歩行可能で、自分の身のまわりのことはすべて可能だが、作業はできない。日中の50％以上はベッド外で過ごす。」、PS3は「限られた自分の身のまわりのことしかできない。日中の50％以上をベッドか椅子で過ごす。」と定義されます。

（※2）・・・免疫チェックポイント阻害薬
がんによる免疫のブレーキを解除し、がんに対する免疫を活性化する薬剤です。活性化した免疫細胞ががんを攻撃して、がんを縮小させます。肺がんだけでなく、胃がん、乳がん、悪性黒色腫など、様々ながんの治療に用いられています。

研究内容の詳細

全身状態不良の小細胞肺がん患者における化学免疫複合療法の安全性と有効性を証明（PDF：456KB）

論文情報

【掲載誌】Lancet Respiratory Medicine
【論文タイトル】Durvalumab, carboplatin, and etoposide in treatment-naïve patients with extensive-stage small cell lung cancer and poor performance status: A single-arm phase II NEJ045A study
【著者】朝尾哲彦、才田優、渡部聡、木曽原朗、岸一馬、守田亮、中川拓、突田容子、古屋直樹、宮脇太一、石川暢久、山田忠明、田中崇裕、森田智視、菊地利明、前門戸任、小林国彦
【doi】10.1016/S2213-2600(25)00240-1

本件に関するお問い合わせ先

医歯学系総務課
E-mail　shomu@med.niigata-u.ac.jp